第475章 上映，恐怖的票房(2/5)

彩票中大奖还要难上一些。从新药立项到产品上市，成功率不足2%，其他的项目自然是血本无归。新药从研发到上市的过程包括药物临床前研究（药物的合成办法、提取方法、理化性质、纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动摇药代动力学研究等）、申请获得临床试验批件、进行临床实验（包括生物等效性实验）研究、新药申请、获得新药证书和药品批准文号、进行药品生产、上市后检测。这一套流程复杂而又繁琐，且每一个环节都不能出错，否则就是前功尽弃，投入的钱打了水漂。首先，最开始就是要找到具备潜力的新化合物，这就需要花上两三年的时间，和大海捞针差不多。接着，便是要确定靶点，合成化合物，这个过程中，研究人员需要创造出数以千计的新合成化合物，然后再筛选，大约五千多个新合成化合物中，一般最多只有5个可以进入临床试验，到最后也只有1个能被批准用于临床治疗病人，成为真正的药物。临床试验审批，过程复杂，涉及的部门众多，需要多个部门都盖章同意，难度可想而知，在这一步的失败率差不多也在90%左右。通过了以上的难关，便到了临床试验，还需要花费3到7年时间，分为1期、2期、3期、4期，主要是为了证实和揭示试验药物的作用、不良反应以及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是为了确定实验药物的疗效与安全性。过了这一关，还不能掉以轻心，接下来就需要面对新药审批。哪怕是在之前的实验之中，觉得新药的疗效很好，没有问题，但是依然不能轻松通过。审批不过，之前的努力，还是需要全部归零，投入全部打水漂。新药的审批是所有的流程之中最为严格的，最耗时间的，当提交新药申请的时候，要提供所有能收集到的科学资料，这份材料大概有多少呢。超过十万页！由于材料过多，有些地方不规范的话，也会加长审批时间。侥幸过了新药审批，上市之后，也依然需要面对监管。如果发现了在研究中没能发现的严重不良反应，那么新药依然会被强制下架。正是因为新药研发周期长，风险高，且投资巨大，一不小心就会破产。所以，国内药企敢去研发新药的，凤毛麟角都不足以形容，数量稀少到可怕。也正是因为这样，造成了我国成为新药研发贫瘠之地。除了屠嗷嗷的青蒿素之外，再没